基本信息
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器械名称
疤痕贴
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注册证/备案号
辽械注准20252140055
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管理类别
第二类
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公司名称
修原(辽宁)生物有限公司
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公司地址
辽宁省大连高新技术产业园区广贤路135号智业广场B2座21层2105房间
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生产地址
辽宁省大连市甘井子区辛寨子街道辛虹西园28号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
辽宁省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-05-19
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有效期至
2030-05-18
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型号规格
OFBT-BH-I-25×80、OFBT-BH-I-25×100、OFBT-BH-I-25×120、OFBT-BH-I-25×150、OFBT-BH-I-25×200、OFBT-BH-I-30×80、OFBT-BH-I-30×100、OFBT-BH-I-30×120、OFBT-BH-I-30×150、OFBT-BH-I-30×200、OFBT-BH-I-40×80、OFBT-BH-I-40×100、OFBT-BH-I-40×120、OFBT-BH-I-40×150、OFBT-BH-I-40×200、OFBT-BH-II-R60、OFBT-BH-II-R80、OFBT-BH-III-25×100、OFBT-BH-III-35×150
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结构及组成
产品由凝胶层、离型膜和硅胶膜组成。凝胶层的材料成分为聚二甲基硅氧烷,离型膜的材料成分为PE,硅胶膜的材料成分为硅胶。
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适用范围
用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识